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Laborleiter Qualitätskontrolle Wirkstoffanalytik (m/w)


  • Leitung eines Qualitätskontrolllabors für die Wirkstoffanalytik von Small Molecules
  • Fachliche und disziplinarische Führung von Laboranten sowie Verantwortung für die Labororganisation
  • Sicherstellung einer zeitnahen und cGMP-konformen Durchführung und Dokumentation von analytischen Prüfungen mit Schwerpunkt hromatographie und Arzneibuchanalytik an Proben aus der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung
  • Verantwortung für die analytische Bewertung der Ergebnisse
  • Zuständigkeit für Entwicklung, Überprüfung und Validierung von analytischen Prüfmethoden sowie für Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers
  • Verantwortung für die Erstellung von analytischen Zulassungsdokumentationen, z. B. Prüfungsvorschriften, Spezifikationen und Validierungsberichte
  • Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams, z. B. Zusammenarbeit mit der Entwicklungsfunktion und Regulatory Affairs bei der Überleitung und Zulassung neuer Wirkstoffe
  • Verantwortung für die Qualifizierung und Überwachung der Laborausrüstung inklusive Sicherung der Datenintegrität
  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von analytischen Abweichungen und Durchführung entsprechender Troubleshooting- und Korrekturmaßnahmen
  • Sehr gut abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Promotion, vorzugsweise in Chemie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-geregelten Umfeld der pharmazeutischen Analytik
  • Nachweisbare Expertise in pharmazeutischer und instrumenteller Analytik


» Job description


Employer:
Bayer AG
Location:
42119 Wuppertal-Elberfeld


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